医学研究随机临床试验的问题 2017-04-03 10:16:13

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所属分类 :金融

Amy Harmon于9月19日星期日在纽约时报撰写,记录了当代医学研究中最痛苦的缺点之一她讲述了两个堂兄弟 - 托马斯和布兰登 - 他们都被诊断出患有黑色素瘤的终末病例(皮肤癌)在这个我们称之为新悲痛的时代,整个家庭在一场以终极诊断开始的长期危机中被卷入其中,他们的故事发生了一个黑暗的转折,如果不是像哈蒙那样的努力,那么没有看到它急需的日子之光事实证明托马斯和布兰登的癌症都是在初步研究中发现的一种肿瘤的特征,以回应正在被称为通常所谓的新药物“随机临床试验”在药物工业中普遍存在的这类研究中,确定了一组具有特定诊断的患者(例如托马斯和布兰登所患的黑色素瘤的形式)然后,为了测试新药的有效性,该组的一半被指定接受它,而另一半被给予一些其他治疗在这种情况下,“其他”治疗是一种几乎被发现无效的药物逮捕这种类型黑色素瘤对一组(“治疗”组)或另一组(“对照组”)的任务是完全随机的在这个故事中,托马斯接受了新药,而布兰登,幸运的是,它被分配到对照组,意味着他会接受一种化疗药物的输注,这种化疗药物已经“臭名昭着地治疗黑色素30年无效”当布兰登的心烦意乱的母亲面对加州大学洛杉矶分校的医生前往关于她的儿子被降级为广泛认为的治疗方法的研究时无效,所有的医生都说“我很抱歉”在接受新的实验性药物治疗后,托马斯的肿瘤变小了他感觉好些了 - 事实上,足够好,可以在牧场上建立围栏Meanwhil布兰登作为“控制”主体接受“照常治疗”的能力,几乎不能拖延工作,大部分时间都在睡觉

至于他的感受,布兰登会告诉他的母亲,“你不知道是什么这感觉就像我受伤一样“随机临床试验并非医学研究所独有,尽管它们的黑暗面,正如上面的故事所证明的那样,可能是最引人注目的

这种方法用于测试其他药物的有效性(抗抑郁药,助眠剂)等等)以及其他类型的干预措施(药物滥用治疗等)它有一个非常合理的理由:除非我们将其与其他东西进行比较,否则我们怎么能确定治疗是否有效

还有什么比一个旧的治疗方法更好的比较

如果我们谈论药物滥用的新治疗方法或新的安眠药,进行随机试验的想法可能看起来相对温和所有事情都认为很难说那些接受“常规治疗”的人物质滥用问题正在被严厉对待当用于治疗晚期疾病时,另一方面,随机临床试验的想法可以提高许多人脖子背上的毛发,包括我的踢球者 - 至少对我来说 - - 与药物被认为是有效的方式有关(或比“常规治疗”更有效)看来,就癌症治疗而言,最重要的是接受新治疗的患者生活多久了换句话说,如果托马斯小组中的人平均比布兰登小组的人长12个月,新药将被视为“有效”但长寿必然是唯一(甚至是最好的)方式

评价效果ctiveness

副作用怎么样

生活质量怎么样

许多抗癌药物都有有害的副作用杰基肯尼迪只是一个例子,因为他们的副作用决定停止癌症治疗其他药物,虽然他们可能不会长期避免死亡,但可以对患者产生重大影响日常生活在布兰登和托马斯参与的研究中,例如,新的实验性药物显着缩小肿瘤,其中许多可能导致剧烈疼痛,这使得托马斯的生活显着改善 这不是“有效性”的有意义的衡量标准吗

许多肿瘤学家对临床试验的这一黑暗面做出反应(并对患者及其家属表示同情)已经开始游说寻找有效性的替代方法他们也开始游说扩大所谓的“富有同情心的用途”对患者进行实验性治疗,对其他治疗没有反应的患者,以及谁有资格使用这种新药,不是随意分配给对照组现代医疗技术成功逮捕或治愈的方式终端疾病,以及它如何成功地延长了病人的生命,也产生了无意的后果,其中最主要的是长期过程,不仅是患绝症的病人,而且是整个家庭,必须忍受我的同事Barbara Okun博士和我是寻找方法和资源的倡导者,帮助家庭驾驭这些困难的水域我们只能想象布兰登的母亲是什么和家人 - 更不用说布兰登本人 - 必须忍受这个博客的读者,他们希望支持那些倡导更广泛定义的人 - 以及追求更人性化的测量方法 - 治疗效果会很好向联邦机构,立法者和美国癌症协会等倡导团体表达他们的意见